风险管理对产品很重要，但在一些企业，管理层对风险管理的要求并不严格，在国内、欧盟、美国的质量管理体系中，都对风险分析和管理提出了要求。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

一种有前途、更耐用的燃料电池设计可以帮助改变重型卡车和其他清洁燃料电池应用。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

请问在取证前的设计开发阶段，作为注册人委托乙方进行医疗器械的研发样品的生产，在签订委托合同时：是否需要签订委托研发的合同和质量协议？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

针对GA临床试验，本文建议改进研究设计，结合FAF和OCT成像量化GA边界，量化GA位置，纳入功能终点，以期开发出更有效的治疗方案。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

2024年，BMS结合其内部经验就如何使用创新临床试验设计以更快获得关键数据，如何增加药物研发和开发效率等问题进行了分享。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，南开大学团队开发了一种轻量级的高扭矩移动双侧踝关节外骨骼，具有柔性末端执行器和高效驱动。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

药品包装材料检测

2017/08/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装材料执行标准和介绍

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了化学药品包装材料和容器变更常见问题。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了为什么生产工艺和包装工艺必须经过验证。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享