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  • 电磁骚扰抑制的可靠性研究

    传导耦合是冰箱开发过程中常见的导致EMC超标的原因之一。带有独立滤波器的变频冰箱在设计开发和生产制造过程中,由于不可控性,难以避免会出现电磁骚扰传导耦合的问题。

    2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解血管支架用高氮铁合金研究取得新进展

    中国科学院金属研究所杨柯、王青川研究团队,基于利用“高氮合金化”思想开发高氮无镍不锈钢及心血管支架的前期工作基础,近期设计开发出血管支架用新型可降解高氮铁合金。

    2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发过程中常见的设计误区

    医疗器械开发是一个高投入高风险的过程。不仅仅要遵循必要的法律法规,进行文件控制和管理,还要考虑相关人员的权益期望,比如设备上市的期限和目标等。为了确保产品的成功开发,今天就让小编带大家盘点一下吧。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何开发设计一个蛋白检测方法:5个注意事项和8个基本原理

    每一种特定的检测都有它自己的特性,但是通过密切注意以下讨论的要点,研究人员可以确保开发一种有效的可靠的适合的检测方法。通常都已有用特定技术来开发某个检测方法的指导方针或具体的讨论, 例如针对肽质谱测量的讨论

    2021/11/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械开发三部曲

    医疗器械的新产品开发与其他大部分商业产品都有着共通点,都将经历发现创新,设计开发和生产销售三个阶段,并需要克服商业化过程中出现的各种问题,最终将创新想法转化为具有市场价值的商业化产品。不同的是医疗器械产品在其有效性,可用性和安全性方面有着更高的要求,因此在新产品开发的三个阶段,将会经历更为严谨,细致的调查,决策和执行过程。

    2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 个性化医疗器械的医工交互过程及其构成要素

    个性化医疗器械分为定制式和患者匹配医疗器械,其医工交互的全过程包括临床需求提出及临床诊疗方案拟定、影像数据获取与定制方案设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用随访。构成要素包括交互能力与条件、临床需求与定制、数据获取与设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用。部分要素应具备的要件如下。

    2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 金标类体外诊断试剂在设计开发过程中的常见问题分析和建议

    本文结合金标类体外诊断试剂本身的特点,依据法律法规,从审评、现场检查、研发、生产的角度出发,通过对设计开发输入、输出、转换、评审、变更环节的常见问题列举并进行分析,希望能为企业在具体操作层面应加强的关注点提供技术参考。

    2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂阳性判断值或参考区间确定要点

    我国体外诊断产业正处于蓬勃发展的阶段,积累了一定的技术基础,但尚存在产品设计开发过程不规范等问题。如何在符合我国国情的前提下,指导企业科学合理的开展体外诊断试剂的设计和开发成为亟待解决的问题。

    2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械的可制造性设计如何进行?

    在任何产品的设计和开发领域,Design for Manufacturing(DFM)是一个重要的概念,如何有效降低成本,优化技术和工艺流程,缩短上市时间已经成为提高企业竞争力的手段,因此DFM对于产品的成功商业化起到了非常关键的作用。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:设计开发

    如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理,供大家参考。

    2021/01/12 更新 分类:法规标准 分享