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通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献，探讨不溶性微粒产生的主要原因，并提出有效控制策略和相关建议，以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。
2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享
小分子化药相关种属选择的依据是什么呢？相信大部分朋友第一反应就是药物代谢角度，这个答案，对，但又不全对，就这一话题，稍微展开聊下。
2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享
CDE关于化学创新药的共性问题与解答
2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享
近年来，由于商业营销等原因，此概念在化妆品行业较受追捧，加之国内外产品分类差异、混售化妆品和药品的“药妆店”渠道等客观因素的误导，使得部分消费者也开始热衷于关注所谓“药妆品”这一产品类别，并将其理解为具有药物作用或可用于疾病状态皮肤的化妆品。
2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享
本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》主要新增修订内容进行了对比分析。
2024/12/11 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/15 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享
《欧洲药典》由欧洲药品质量委员会（EDQM）编辑出版，有英文和法文两种法定文本。其全称为European Pharmacopoeia，缩写为Ph.Eur.
2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享
本文简单介绍复方制剂杂质来源归属研究的基本思路，供注册申请人进行有关研发工作时参考。
2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享
笔者结合自己的工作经验，对化学药品制剂质量标准中通用项的书写规范进行梳理，以期对各位同仁有一定的借鉴意义。
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
