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  • 医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则(2024年修订稿)征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》.

    2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 提升电子元器件使用可靠性的方法汇总

    其实,电子系统有很多的电子元器件和电子设备,并且在运行的过程中,电子元器件和电子设备形成相对可靠的串联模型。在电子系统运行的过程中,一旦其中一个电子元器件发生故障,那么对整个电子系统的运行,就会造成严重的影响。

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 卫健委发布第一批国家高值医用耗材重点治理清单

    为加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》(国办发〔2019〕37号)要求,国家卫健委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》

    2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用

    文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

    2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用包装材料的分类和灭菌

    “无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用膨体聚四氟乙烯膜等离子表面改性工艺介绍

    本文介绍了医用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜需要粘接的原因,等离子表面改性前医用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜粘接的工艺难点,医用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)膜等离子表面改性的特点。

    2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外医用防护用品相关标准及检测方法的比较

    本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况,并以医用防护服为例,分析对比主流标准所规定的性能指标差异,进而依据标准的差异选择不同的检测方法,并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议。

    2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测?如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准?

    医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测?如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准?

    2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用口罩标准比对及医用口罩生产企业飞行检查常见问题浅析

    近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对,对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍,结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况,对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析,以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识,学习质量管理技能,持续产出符合预期用途和技术要

    2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年1-5月江西用电量增速居全国第二

    2015年5月份,江西省全社会用电量85.96亿千瓦时,同比增长8.7%,较全国平均水平高7.1个百分点,增速位列西藏、宁夏之后,居全国第三。其中工业用电量61.07亿千瓦时,增长5.3%,而全国

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享