韩国近期针对K-REACH法令制定修正案，拟解决商业机密性信息（CBI）共享的问题以及简化唯一代表（OR）的登记流程。官方的修正案虽未发布但是有望在年底前出台，具体的改变有以下几

2015/08/01 更新 分类：法规标准 分享

DIAMONDTEMP是唯一的实时，低流量，开放灌溉，温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导，与起名字中“Diamond”有关，创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准，S-CATH™ M是唯一市售的多传感器温度探头，可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖，并且在心脏三维标测系统上可见。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，据心脉医疗公众号消息透露，其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血，同时实现更长的部分主动脉闭塞时间，以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市，这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病（ESRD）患者在家进行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析机。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性，因此，无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能，并可标识产品的相关信息，故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求，供大家参考。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

常见检测计量认证标识汇总

2018/03/08 更新 分类：法规标准 分享