刚刚，国家药监局公布了截止2023年5月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2023/06/06 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局公布了截止2023年6月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2023/08/07 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2023年7月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2023/08/07 更新 分类：行业研究 分享

国内风险管理的过程依据“YY/T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用”，一般情况下，风险管理过程可通过以下几个方面进行。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2023年9月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2023/10/18 更新 分类：行业研究 分享

以前的欧盟法规不涵盖无医疗用途的产品。欧盟医疗器械法规MDR 附录XVI 改变了这一情况：对医疗器械的要求同样严格。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局公布了截止2023年10月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

我国创新医疗器械特别审查程序已于2018年发布，然而仍有不少制造商对创新医疗器械申报一知半解。本期通过5个常见共性问题的答疑，便于各位快速全面高效掌握相关知识点。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师，您好！最近我公司新取得一个产品的注册证，分类编码在原有医疗器械生产许可证的生产范围内，因为现在没有医疗器械生产产品登记表，请问该怎么操作?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享