作为一个医疗器械从业人员，无论你做器械的注册也好，研发也罢，你必须具备一定的武器装备。今天我们先来聊聊最基本的武器。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

2019年4月18日国家药监局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

如何保障医疗器械的安全有效，本院以不良事件监测工作为契机，开展了一系列工作，起到了一定的成效，现与同行探讨。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

关于一类医疗器械CE MDR申请的步

2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享

由于COVID-19欧盟委员会将提议将《医疗器械法规》（MDR）的实施时间推迟一年。

2020/03/26 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多个产品一级召回。

2020/06/30 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局综合司发布关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局公布了《2020年9月进口第一类医疗器械产品备案信息》

2020/10/12 更新 分类：科研开发 分享

2020年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

2020/11/09 更新 分类：科研开发 分享

2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息

2020/12/07 更新 分类：其他 分享