刚刚，国家药监局公布了截止2023年11月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

本文对比了中美两国医疗器械分类结构的差异及分类动态调整的举措，为进一步完善我国医疗器械分类提供建议和思考。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2023年11月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2024/02/07 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2024年3月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2024/04/09 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械环氧乙烷灭菌是现代医疗领域中常用的一种灭菌技术，其原理和应用涵盖了广泛的范围，对于确保医疗器械的无菌状态至关重要。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2024年4月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2024/05/13 更新 分类：行业研究 分享

图片医疗器械的环氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）灭菌是一种广泛使用的低温灭菌方法，特别适合那些不能耐受高温或湿润环境的医疗器械。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，我国是依据风险程度的高低来对医疗器械产品进行分类的。那么具体应如何判定某一医疗器械产品的风险程度呢？

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2024年6月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息。

2024/07/08 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械产品在申请注册或备案时，产品送检是不可或缺的一环，本期文章我们将有源医疗器械产品送检时样机经常出现的问题汇总如下。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享