医疗器械产品在申请注册或备案时，产品送检是不可或缺的一环，本期文章我们将有源医疗器械产品送检时样机经常出现的问题汇总如下。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2024年10月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2024/11/12 更新 分类：行业研究 分享

近日，英国MHRA发布了修订后的未来医疗器械监管框架路线图。这进一步更新了实施未来医疗器械法规的预定时间表。

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局公布了截止2024年11月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2024/12/17 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械重点监测：是指为研究某一医疗器械品种或者产品上市后风险情况、特征、严重程度、发生率等，主动开展的阶段性监测活动。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

名片上不可印CNAS标识！CNAS标识那些“鲜为人知”的规定

2018/11/15 更新 分类：法规标准 分享

较好的可用性可能是医疗器械一个有效的卖点——一个制造商可以在宣传资料里面去说的有竞争力的优点。

2019/09/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械检验机构检测数据的准确性体现一个检验机构检测水平的高低，直接关系到一个检验机构的生存与发展

2018/03/15 更新 分类：法规标准 分享

关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题

2018/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对8月份通报通报医疗器械企业存在的问题进行汇总，其中8月份通报严重缺陷共两项，通报一般缺陷共52项

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享