上周，德国环境局联合来自13个欧盟成员国的主管当局、非政府组织或学术协会，发起AskREACH项目，共同架构一款面向欧盟范围内所有消费者的手机APP，方便消费者识别产品中的高关注物质（SVHCs）

2017/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧洲化学品管理局发表了一份报告，内容是有关执法论坛(Enforcement Forum)的第四届协同执法计划(REF-4)。该计划目的是提高各界对《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件XVII 化学品限制清单的关注，以及识别违规的经济营运商，并采取执法行动。

2018/03/26 更新 分类：监管召回 分享

本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状，对各国监管部门的应对策略进行解读，并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则，从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述，以期助力基因毒性杂质研究的进一步发

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

DOE（实验设计）是一种安排实验的技术，通过合理的安排实验，同时结 合回归建模的思想到达模式识别的效果。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

　　肠息肉辅助诊断软件（以下简称肠息肉AI）是一类利用深度学习算法，在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率，相当于医生的“第三只眼”，有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的，尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前，肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

随着《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）的实施，我国注册临床试验开启了默示许可制。2019年8月，《药品管理法》修订版颁布，在第一章十二条中明确提出国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒工作被提到了前所未有的高度。

2022/07/15 更新 分类：法规标准 分享

在PCB设计过程中，有一项重要的任务是从发射和抗扰度这两个角度去分辨哪些是关键信号。对于发射类，需要重点关注的信号有，时钟信号，高 dv/dt 或 高di/dt 信号，以及射频RF信号等。对于抗扰类，需关注的重点信号有，复位、中断和低电平模拟信号等。识别出这些信号后，请避免将它们靠近电路板边缘进行布线。

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，梅奥医学中心的一项研究指出了智能手表可在非临床环境中利用心电信号准确检测心力衰竭的发生。该组研究人员将人工智能(AI)应用到智能手表的心电图记录中，以识别心脏泵血功能弱的患者。这项研究可以随时随地远程记录受试者智能手表所探测的心电图，并定期通过智能手机应用程序将心电图上传到患者的电子健康记录中。该成果发表在《Nature Medicine》上。

2022/11/30 更新 分类：热点事件 分享

多环芳烃对环境和人体危害极大，近年来从各地区法规再到一些知名企业标准都在管控，那么到底多环芳烃在常见法规当中的管控要求如何？对于企业如何识别物料的风险性呢？

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享

苏木精-伊红染色法（Hematoxylin-Eosin staining）简称为HE染色，是组织学和组织病理学中常见的化学染色方法之一，在识别不同类型的组织及其形态变化中具有重要意义。

2024/12/23 更新 分类：实验管理 分享