本文从总体层面，为大家介绍医疗器械注册人制度的好处。

2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享

为此，本期将专题讲解医疗器械主文档登记制度，助力该制度的推广普及。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，重庆市药品监督管理局修订了《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。

2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享

2014年以来，海南省本着简政促发展、释放监管力量、强化企业责任的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。 第一轮改革重在简政放权、审批瘦身，把75个审批事项

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册审评流程汇总。

2023/05/06 更新 分类：科研开发 分享

广东药监局医疗器械审评近期答疑汇总

2024/03/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械审评思路。

2024/04/05 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展，计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍，临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电子化。本文介绍了药物临床试验中对数据可靠性的要求，以及不同计算机化系统的关注重点，旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。

2020/12/21 更新 分类：科研开发 分享