本文介绍了医疗器械的变更控制。

2024/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册变更要求。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】中药制剂生产场地变更同时关联生产工艺的变更，如何开展质量对比研究工作？

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药变更的管理要求、原料药生产过程变更研究评估等。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

变更前后的两种产品是否可以同时生产？

2023/04/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？

2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享

企业被发现在其《医疗器械经营企业许可证》标注的“注册地址”中已经无经营条件及经营活动且无法取得联系后将面临《医疗器械经营企业许可证》被注销危险。

2018/05/25 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械如何进行原材料变更及评价。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊医疗器械变更的基本流程，希望与大家产生共鸣。

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享