本文介绍了临床评价中等同器械的选择。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享

临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能的有效性的持续的活动。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

ISO组织TC212于今年5月发布了《ISO 20916:2019体外诊断医疗器械 – 使用人体样本进行临床性能研究 – 良好研究实践

2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享

中国医疗器械临床试验的发展历程

2018/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述同种医疗器械对比的临床评价。

2020/08/25 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验核查的重点。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械生产/注册、临床试验的相关答疑。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享