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5月6日，国家药品监督管理局通报了国家医疗器械监督抽检结果（第3号）（2019年第20号），本次对7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。
2019/05/06 更新 分类：监管召回 分享
近期，国家药品监督管理局组织对桐庐康尔医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在严重缺陷
2019/11/13 更新 分类：监管召回 分享
国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准规定
2020/02/07 更新 分类：监管召回 分享
6月24日，国家药品监督管理局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》
2020/06/29 更新 分类：科研开发 分享
8月24日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的《2020年第一批医疗器械飞行检查情况汇总》
2020/08/26 更新 分类：监管召回 分享
国家药品监督管理局组织对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在缺陷，立即停产整改
2020/10/20 更新 分类：监管召回 分享
关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告
2021/04/14 更新 分类：监管召回 分享
今日，国家药品监督管理局发布关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月29日发布了《多功能产品：政策和考虑》指南，旨在明确FDA对于多功能产品的监管原则、上市前和上市后监管要求。
2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
