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本文介绍了创新医疗器械申报资料撰写的重点。
2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械研发能否开展小样本临床试验。
2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械无菌洁净室工程的选址与布局。
2023/03/10 更新 分类：生产品管 分享
本文结合医疗器械产品注册的要求，从整体上分析产品注册和设计开发的联系。
2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械不能提供预评价意见的依据。
2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计。
2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享
本文对ISO医疗器械毒理风险评估新变化进行了解读。
2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械分类技术委员会工作规则》。
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械生产环境的管控要求。
2023/03/14 更新 分类：生产品管 分享
本文对医疗器械违法典型案例进行解析。
2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享
