本文梳理了美国和欧盟的药品及医疗器械追溯法规、执行的相关标准和追溯信息化系统的建设情况，总结欧美系统在统一产品标识、上下游数据交换、预警与追溯响应等方面的先进性，结合我国当前阶段建设医疗器械追溯系统的需求和难点，对优化我国医疗器械追溯系统的整体设计和实施，具有一定的参考作用。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本数据集适用于医疗器械注册人/备案人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位等追溯参与方，以及为医疗器械追溯提供服务的信息技术企业开展医疗器械追溯系统数据库建设。

2022/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市药品监督管理局发布 《天津市医疗器械追溯系统建设与实施 指导原则（试行）》。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

按照国务院全面加强药品监管能力建设和深化医药卫生体制改革的工作部署，为落实国家医疗器械唯一标识工作要求，进一步提升我市医疗器械追溯体系建设，提升医疗器械监管能力与手段现代化，市药监局起草了《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则》、《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则》和《天津市医疗器械追溯基本数据集》三则征求意见稿

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产记录的追溯链

2022/01/31 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了我国医疗器械追溯监管工作面临的难题,追溯难题的破解之法—医疗器械唯一标识,医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的具体应用及重要作用。

2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享

2015年7月16日，湖北省武汉市启动大型超市生鲜食品二维码追溯系统运行情况专项检查，督促企业落实主体责任，保障追溯系统有效运行。 上半年，武汉市在完成3大本土超市二维码追溯

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为加快推进追溯系统建设工作，保证企业上传的数据真实有效，江苏省食品药品监督管理局决定实施电子追溯系统建设企业进展情况周报制度和企业追溯数据真实性承诺制度。 组织列入

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

台湾地区“卫生福利部”于2014年10月27日公告“应建立食品及相关产品追溯追踪系统的食品业者”，

2015/03/10 更新 分类：法规标准 分享

​本文介绍了医疗器械质量体系管理可追溯性要求。

2023/10/09 更新 分类：法规标准 分享