11月25日，深圳市场监管局网站24日披露的一则罚单显示，稳健医疗用品股份有限公司因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被罚超16万元。

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

巴西医院监督局ANVISA全权管理巴西关于医药、卫生用品、医疗器械、食品方面的注册。本文列出了医疗器械注册相关的所有法律，供各位参考。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月1日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的宽限期将正式结束，届时将实施全新的软件即医疗设备（SaMD）监管规则。这一变化是对医学领域日益创新的软件功能的积极回应。

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

目前国际上对TPE材料的认识，就拿美国和欧洲来说吧，美国和欧洲的医疗制品制造商，他们以每年10%的比率增加TPE的材料在医疗上的使用量，因为TPE医疗用品材料的性能比传统的橡胶材料更清洁、更安全，因此TPE材料的环保、安全，稳定，符合现代医疗领域，所以根据现代医疗领域的要求，医疗医用级TPE的诉求亦呈上升之势。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了卫生用品类消毒产品标签说明书标注要求。

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

今年以来，欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）对中国儿童用品发起上百次通报，中国儿童用品出口更需及时掌握出口市场技术、质量、安全、环保、包装和标签的相应技术法规。

2015/04/06 更新 分类：行业研究 分享

本文将分享一种能够改善3D打印聚酰胺零件抗菌性能的新型表面处理方法。在依据此方法所开展的相关研究中，经过表面处理的3D打印零件与未经过处理的3D打印零件经过了微生物生长情况比对分析。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

热熔胶是胶粘剂的一个重要类别，具有100%固含量、没有溶剂、环保无毒、快速固化的特点，广泛应用于自动化包装、卫生用品、标签胶带、医疗医药、汽车内饰、建筑防水、家私家具、印刷装订、制鞋、服装等行业。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

4月26日，福建省药监局公布的最新行政处罚决定书显示，弓立（厦门）医疗用品有限公司（简称弓立医疗）涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护服，被罚款324万元。

2023/05/06 更新 分类：监管召回 分享

澳大利亚是世界上公认的药品管理最严格、市场准入标准最高难度的国家之一。TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。要想把医疗用品出口澳大利亚必须要进行TGA认证。今天小编就带大家了解下什么是澳大利亚TGA认证，TGA认证申请流程有哪些？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享