【问】已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

提交医疗器械同品种临床评价资料必须有授权书吗？

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

问：如何判断医疗器械是否需要做网络安全测试？

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册人委托有资质的医疗器械检验机构出具检验报告时，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的适用范围

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械纯化水系统一般包含哪些组成部分？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】我们公司正在做动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题想要咨询。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理中关于生产环境的问题。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价亚慢性毒性试验报告应注意哪些常见问题？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享