本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

面对市面上琳琅满目的各类缓冲包装材料，哪种材料的缓冲性能比较好，能真正的保护物品呢？

2015/07/18 更新 分类：生产品管 分享

文章分别介绍了使N95口罩重复利用的紫外线辐射、熏蒸、热水加热、蒸汽、烘烤等方法，并对各种技术方案的成效进行了比较。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本报讯 （记者曾祥素）张某通过百度搜索引擎购买了两张打折往返机票，当日有人送票，他当场支付了机票款。后张某持票办理乘机手续时，意外地被机场工作人员告知该机票已被退票

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

在射线底片的评定工作中，有时会遇到一张底片上出现两个（甚至更多的）叠加的影像(同时又有一张甚至多张底片空白一片)，也就是俗称的“双胞胎”情况。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享

2020年9月3日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2020/1245对(EU) No 10/2011《食品接触的塑料材料和制品》进行修订，修订内容包括新物质的批准使用、迁移限量的更新、食品加工设备的迁移测试，法规将于2020年9月23日生效。另外该法规制定了过渡性措施，在2021年3月23日之前投放市场且符合《食品接触塑料材料法规》的食品接触塑料材料制品，可继续投放市场至2022年9月23日。本文通过对此次有

2020/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文通过解读CDE阐述豁免BE的情况

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

特种设备检验周期一览表

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享

实验室能力验证与测量审核的关系及区别

2018/01/15 更新 分类：实验管理 分享

仿制药研发项目汇总，从立项到申报

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享