本文适用于活动的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、压膜保持器。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《口腔保持器注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

器审中心关于公开征求《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2019/04/24 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本文信息来源于器审中心审评四部，本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

除颤器是临床广泛使用的抢救设备，保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大，因此，必须做好质量控制，性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容，而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准，结合多年相关的工作经验，总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

ClearCam对于腹腔镜独特理解，开发出一款能够适配绝大部分腹腔镜的“雨刮器” ---ClearScope。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

口腔种植手术机器人应用调研

2022/05/19 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于制作义齿基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料，包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托、正畸矫正器和保持器、腭护板、义齿硬衬、牙周夹板、赝复体、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享