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看的第一个层次是：着眼于大方面系统，用客户的眼光去看，去审视。 一、看流程 看流程的目的是看一家企业是否有一个精益的布局，是否在创造无间断的操作流程使问题可视化。流
2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享
2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
磁波刀全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”。磁波刀将聚焦超声和磁共振成像相结合，利用磁共振影像引导和超声聚焦能量的空化效应和热效应，实现靶点的生物摧毁，达到治疗目的。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享
采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术，用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料？
2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享
2022年9 月1 日，法国公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批准其脊柱手术3D成像、导航和机器人引导系统。eCential Robotics的目标是进军北美市场。
2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享
法国机器人脊柱外科技术公司 eCential Robotics 宣布，其 3D 成像、导航和机器人引导系统已获得 FDA 批准。
2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享
Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system获FDA批准上市，该系统包括FreeClimp 70抽吸导管和Tenzing 7输送导管。
2023/04/26 更新 分类：热点事件 分享
近日，Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝，允许更换导丝，并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。
2022/04/15 更新 分类：热点事件 分享
