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本次分享将从风险管理的概念、实施方法和未来发展等方面,浅浅聊一聊作为一名无源植入医疗器械的研发工程师对风险管理活动的体会。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
作为一名磁粉探伤人员来讲,正确地检测和判断磁痕是极为重要的,它直接影响探伤结果的准确性,现简单谈一下各种磁痕显示的分析和判断。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
作为一名EMC工程师在看了网上HUAWEI Mate 60 Pro手机拆解开后,给大家从EMC角度简单介绍一下这台手机在EMC领域使用了哪些黑科技。
2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享
根据外媒和机构统计数据,2015年全球电动车销量达到54.9万辆新高,同比大涨七成;同时盖世汽车还整理了2015年各大车企在全球范围电动车销量排行榜,比亚迪以6.17万辆领跑榜首,加上康迪、奇瑞、上汽等,中国公司总共7个席位。
2016/02/18 更新 分类:行业研究 分享
日前,某企业一批出口到德国的玩具夜灯因质量问题被全数退回国内,退运货值达 6.2 万美元,损失巨大。检验检疫局随即按照进境返修货物流程对该批货物进行了情况调查,经现场调
2017/11/06 更新 分类:法规标准 分享
疗器械行业现如今是国家重点支持的战略新兴产业,发展前景十分广阔。伴随着经济的快速发展,我国医疗器械行业增长迅速,2006年到2016年这十年间,行业规模从434亿元增长至3696亿元
2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享
2018年08月09日,福建省食品药品监督管理局发布了《福建省食品药品监督管理局原料药生产监管交叉检查双随机抽查结果公示》,本次检查共涉及15家企业,其中3家企业未生产,其余15家企业共有94条缺陷
2018/08/13 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局核查中心发布2022年第4号医疗器械飞行检查情况通告,核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现北京思瑞德医疗器械有限公司等7家企
2022/04/11 更新 分类:监管召回 分享
FDA手握“生杀大权”,不仅影响着大药企,还决定着众多Biotech的生死,也牵动着国内药企们的心。据不完全统计,2022年有18款药物被拒,涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面,看看原因何在?
2023/01/14 更新 分类:监管召回 分享
分享一些实验室的故事,让我们一起追忆实验室里的峥嵘岁月。
2017/08/06 更新 分类:实验管理 分享