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欧洲标准可分为以下几类:A类、B1类、B2类和C类。 A类标准:基本安全标准 此类标准涉及设备和系统的基本观念、设计原则和一般要求。 参考:ISO 12100 The European safety standards are hierar
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
汽车内外饰部件常用塑料主要有PP类、PU类、ABS类(包括ABS和PC+ABS)、PE类、PA类和POM等,其中用量最大的为PP类材料
2017/10/14 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了射频美容类器械、灸疗类医疗器械的分类属性界定。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
总之,在工艺开发阶段应优先选择三类溶剂,控制二类溶剂,尽量避免一类溶剂。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
为帮助北京地区第二类、第三类医疗器械生产企业相关生产活动的合规性,本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析,供大家参考。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求,境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了生化类实验室安全隐患分类,生化类实验室安全管理现状分析及生化类实验室安全管理体系建设。
2021/12/15 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了第一类医疗器械生产备案办理条件,办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料及主要的申报流程。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
基于电子皮肤的柔性传感器用于心脏类器官的“脉动”的远程无线监控
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
过渡期中的第一个时间节点2023年5月26日即将到来,您是否按照法规要求做好准备?
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享