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  • 大鼠和人体呼吸系统解剖和生理差异及对毒性评价的可能影响

    大鼠是吸入制剂药物毒性研究的常用种属,那么大鼠和人呼吸系统的种属差异如何呢?本文分享下大鼠和人呼吸道的大体解剖学、微观解剖学和生理学差异,以及对毒性评价的影响。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频美容仪正式纳入医疗器械管理,过渡期两年

    近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理,企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。

    2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享

  • Enodatis--供新冠肺炎患者呼吸道护理使用的临床支持工具

    一款名为Enodatis的基于网络的供新冠肺炎患者呼吸道护理使用的临床支持工具入围了医疗设计卓越奖。对于这个产品来说,简洁仅仅是一个设计因素之一。该系统旨在供非呼吸系统专家的临床医师使用,因此在设计过程中必须考虑简化操作。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求

    为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试,本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。

    2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 呼吸机领域再突破,普博“智能医用呼吸机”被确认为科学技术成果

    人工智能在呼吸机上的应用是这些年的热点之一,据《毕马威:医疗器械行业2030年前景展望》报告所示,到2030年,把智能结合到产品组合和服务中,积极地影响治疗过程,并与客户、患者和消费者建立联系,将重塑传统业务和运营模式,而智能正在成为新设备价值主张的重要组成部分。

    2022/04/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 射频美容仪临床试验设计思路

    射频美容仪(也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪)是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz左右)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 准分子激光角膜屈光治疗仪临床试验设计思路

    为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • RespironicsCalifornia,Inc.对呼吸机主动召回

    飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的呼吸机的内部带状电缆的针脚受低频震动影响可能发生部分位移,最终出现错误和关机的情况。生产商RespironicsCalifornia,Inc.对其生

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 我国已注册呼吸机、红外体温计、新冠检测试剂等新冠抗疫医械产品清单

    近日,国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息

    2020/03/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估

    ISO 18562是全新的系列标准,所以大家在解读和使用过程中会有很多的问题和疑惑,本文汇总了一些大家遇到的问题及解决办法。

    2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享