吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式，与片剂相比，由于吸入制剂可以直达病灶，不良反应较少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月25日，医疗设备公司Zoll宣布，其Remedē系统已经获得美国FDA的批准，可以有条件地与磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 18562 的来历，ISO 18562 系列标准的适用范围及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则等内容。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类编码为08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

无菌屏障系统的保护功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。

2024/08/06 更新 分类：生产品管 分享

苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能，扩展了其健康指标产品。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

器审中心于2019年8月27日，发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）》技术审评报告。从这份报告中，我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享