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近日，国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。
2023/08/16 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院研发的创新医疗器械——磁共振成像系统获国家药品监督管理局批准上市。
2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》。
2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享
本文基于美国FDA SUS (System for Uniform Surveillance)数据库，对于10年MRI不良事件数据进行回顾分析。
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？
2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020修订版）
2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享
本文适用以四肢捆扎内固定为目的的金属缆线/缆索产品。
2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月24日，富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系统 ECHELON Synergy。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
