2017年8月7日，美国FDA发布果汁HACCP、低酸罐头食品、海产品HACCPFSMA法规行业指南，公布该3种产品的相关要求和豁免情况。美国FDA的HACCP（危害分析和关键控制点）和低酸罐头食品法规已

2017/08/08 更新 分类：行业研究 分享

实验室的生物安全管理涉及多个方面，包括建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌（毒）种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物安全、个人防护和应急预案等，本文详细您阐述了每个板块的具体内容。

2019/02/16 更新 分类：实验管理 分享

本文简要综述了腺病毒载体疫苗的研究进展，从细胞基质、毒种、生产工艺及质量控制等方面，结合相关法规要求及国内外指南等，对此类产品的药学评价考虑进行探讨，为该类品种研制及注册等提供参考。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

12月17日，国家药监局特药检查中心发布了《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》和《放射性药品生产检查指南（试行）》，自2025年3月1日起施行！

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享

11月26日，随着最后一批、165吨转基因油菜籽离境，内蒙古二连浩特检验检疫局今年检出的10批次共计650吨转基因油菜籽全部退运出境。 今年1月，二连浩特局首次从进口蒙古国油菜籽中

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

2015年4月24日，欧盟发布(EU) 2015/685号法规，根据（EC）1829/2003号法规的内容，批准含有转基因棉花MON 15985 (MON-15985-7)的食品和饲料上市销售，同时修订现有转基因棉花MON 15985 (MON-15985-7)的

2015/08/04 更新 分类：法规标准 分享

随着分子生物学的快速发展，越来越多的分子生物学技术用于HBV的基因分析，从而为乙肝患者的抗病毒治疗提供科学的依据。尽早检测HBV变异，准确判断拉米夫定和阿德福韦酯等治疗后耐药，指导个性化用药，对于提高乙肝治疗成功率具有很重要的价值

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要针对基因毒性杂质中的N-亚硝胺类化合物，介绍其毒理学研究进展以及食品、水体、烟草、药品等不同基质中检测方法的研究进展，包括毒理学作用机制、前处理方法、定量方法等，旨在为药品基质中N-亚硝胺类化合物的检测研究提供参考。

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

2017年11月15日，美国FDA批准了由纪念斯隆•凯特琳癌症研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，简称MSK）申报的基于高通量测序技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT™上市。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的医疗器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享