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【问】复杂化学原料药是否可以单独申报？
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
本文旨在探讨复杂注射剂的相关难点及对策，以期对业界提供一定参考。
2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享
阴道制剂批准上市情况，阴道制剂药典收载情况，FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例，阴道制剂药学审评要点
2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享
科研人员通过数字射线成像检测和常规射线胶片检测的对比试验，验证数字射线成像检测系统对复杂形状铸钢件的检测能力和可靠性，从而确定数字射线成像检测工艺。
2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享
本文对 FDA 复杂仿制药的沟通机制进行梳理和分析，以为本国复杂仿制药沟通机制的建立提供经验借鉴。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本文结合现有文献及相关经验对复杂注射剂灭菌工艺进行一些总结，以期为复杂注射剂灭菌工艺的开发提供参考。
2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文对了吸入制剂的研发难点进行了详细的讨论。
2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了明胶胶囊制剂研发注意事项。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
