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10月11日,国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》,文件将于2025年1月1日起施行!
2024/10/11 更新 分类:法规标准 分享
想咨询一下,原料药的上市批准通知书到期后,申请了再注册,再注册审评还没完成,这期间是否可以进行销售?
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何建立内镜风险评估。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
目前,冠心病的诊断标准为冠状动脉造影显示管腔狭窄50%及以上。但越来越多的临床证据显示,单纯依靠管腔狭窄程度判断心肌是否存在缺血并不可靠。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
血管介入诊疗的常用器材周围血管疾病介入治疗的常用器材
2019/12/30 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了自体动脉血管结构与功能及人工血管常用材料及制作技术。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
PECA Labs宣布其人工血管---exGraft获得CE批准,用于替换或绕过病变或受伤的血管。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价?
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
冠状动脉药物洗脱支架临床前研发实验要求
2020/07/20 更新 分类:科研开发 分享
心脏支架治疗是把双刃剑,既有好处,也有坏处,需要根据每个患者情况来做决定。
2020/10/30 更新 分类:科研开发 分享