2024.10.11， NMPA公布了《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）》。下面就笔者关注到的几个点，做一个梳理。

2024/10/16 更新 分类：法规标准 分享

玻璃瓶罐耐内压力指标是玻璃瓶罐容器的一项必检指标，本文提及玻璃瓶耐内压力指标检测的意义、检测仪器参数、测试步骤等内容，可为玻璃瓶生产厂家或质检机构检测瓶罐容器的耐内压力指标提供参考。

2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一，在传统内镜技术上。目前，国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距！

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实《内燃机再制造推进计划》，近日，中国内燃机工业协会在北京组织召开了内燃机再制造产业联盟专家委员会（扩大）工作会议。会议通报了《中国内燃机工业产业规范条件

2015/06/30 更新 分类：培训会展 分享

为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》2019年1月1日起施行。

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂，服役时间约400h，在更换相同型号支架后试验继续进行。当考核试验结束后发现该支架于相同部位再次发生断裂。

2020/05/09 更新 分类：检测案例 分享

本研究将还原氧化石墨烯（RGO）引入到锌基体中并利用激光成形多孔支架，结果发现RGO通过弱化织构激活了更多的位错滑移系，提高了锌支架的韧性，同时通过应力载荷传递效应、细晶强化以及弥散强化增强了力学强度。此外，RGO因其丰富的官能团还改善了支架的生物学性能。

2020/12/08 更新 分类：科研开发 分享

Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架（BEBS）---UNITY-B获得CE批准，UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。这是其继可降解胰胆管塑料支架Archimedes，之后又一款消化领域力作。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

Patrick Kelly发明一款主动脉覆膜支架，旨在治疗胸腹主动脉瘤（ TAAA），该支架被命名为Unitary。Unitary在近日获得FDA授予的“突破性设备”称号，并且在2016年FDA还批准Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在这些年为150多名患者提供全新治疗，为这些患者延长生命改善生活质量。

2021/10/29 更新 分类：热点事件 分享

本文详细总结了各种3D支架在肿瘤免疫治疗中的最新进展，讨论了3D支架材料辅助局部治疗策略的当前趋势和临床展望，以期通过研究3D支架材料在肿瘤免疫治疗中的性能和行为进一步指导个性化3D免疫治疗生物材料的设计。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享