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  • 医疗设备及医用耗材生产设备如何选择符合性能要求的连接器?

    由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛,需要用户在选择连接器时,注意以下几点。

    2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管二尖瓣置换(TMVR)设备获FDA突破性设备称号

    4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。

    2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP规范对设备管理的要求及对策

    制药设备是直接与药品接触的设备,其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求,归纳起来有以下几点。

    2024/09/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 【医械答疑】医疗设备过了有效期,还可以继续使用吗?

    针对医疗器械仪器设备类产品,产品在使用单位使用到产品有效期时,评估该设备可否继续使用,给出使用年限,还是针对到有效期的设备只能进行报废处理?

    2024/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 考察三方实验室质量管理必备

    为了考察三方检测实验室,经常有公司会组织一帮人去参观实验室。大多数情况下,走马观花在各大高大上的仪器设备间穿梭一遍。下次,记得带上这个,你起码算半个内行啦。

    2014/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 五大常规无损检测技术之一:超声检测(UT)的原理和特点

    超声检测(Ultrasonic Testing),业内人士简称UT,是工业无损检测(Nondestructive Testing)中应用最广泛、使用频率最高且发展较快的一种无损检测技术,可以用于产品制造中质量控制、原材料检验、改进工艺等多个方面,同时也是设备维护中不可或缺的手段之一

    2015/03/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟贸易法规最新动态(201509)

    欧盟最近修订了多项规例及指令,包括《限制电器及电子设备使用有害物质指令》(RoHS)、《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH)、《环保设计指令》、《能源标签规例》及《玩具安全指令》。

    2015/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何避免人为因素对检测数据的影响?

    实验室开展检验并出具报告的过程中牵涉到接样、分样、制样、检验、数据录入、审核、签发、打印报告等多个环节。检验并出具报告的过程,既有设备的使用,人员的操作,又有复杂

    2016/04/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室搬家,这些问题要注意!

    实验室搬家,由于涉及到贵重、精度高、易损坏的仪器设备,更多的问题需要注意,搬完以后还要符合管理要求。

    2016/09/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 球窝工件感应淬火裂纹原因分析

    球窝结构在大型工程机械设备中得到广泛的应用,尤其是在推土机工作装置铲刀中使用较多,由于在工作过程中受到较大应力、冲击等,需要球窝工件具有较高的耐磨性、抗疲劳强度来提高使用寿命,这就需要合理的热处理工艺来满足上述要求,常用的热处理工艺为感应热处理。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享