注册人、备案人企业是否需要设定管理者代表职位

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

ECHA提议新增7项REACH法规授权物质

2021/04/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权？

2024/06/02 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局（ECHA）拟将15种高度关注物质（SVHC）加入到 REACH法规 的授权清单中。加入到授权清单上的物质在日落日后就不能再使用，除非获得豁免或授权。

2015/07/09 更新 分类：法规标准 分享

总结铝合金直读光谱NADCAP认证审核中常见的技术问题，列举试验方法，汇总现场观察试验审核时容易忽视的问题，以期为接受NADCAP认证审核的相关实验室作参考。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

未来的认证审核工作中，档案信息电子化必然会取代纸质化，推行审核档案电子化是大势所趋，本文从管理体系审核档案电子信息化的两个阶段进行探讨。 1、纸质档案与电子档案同行

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

国际汽车工作组IATF16949换版审核中应注意哪些问题？

2017/08/24 更新 分类：法规标准 分享

内部审核是实验室自我发现问题、分析问题、解决问题，实现质量管理体系持续改进的重要环节

2017/12/25 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械单一审核方案，允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享