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近日，北京市药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》征求意见稿
2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享
在药品检验中，标准物质通常是指在实验室药品检定中所使用的对照品和标准品。标准物质是按照适当程序进行制备的，并按照规定的程序对其有效性进行监控。
2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享
24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享
又一数字疗法“分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序”获批FDA
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
注册证上有个型号，但是一直没生产，现在如果生产需要走什么程序？
2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享
《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（含解读）
2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享
2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。
2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度项目，详细说明了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求，分析研究了影响溶解度测定的因素。
2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了2023年19项产品获批进入创新医疗器械特别审查程序。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
