您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 老年黄斑变性筛查、辅助治疗医疗器械知多少?

    黄斑区,位于视网膜中央,处于人眼的光学中心区,是视力轴线的投影点,负责视觉和色觉的视锥细胞就分布于该区域。黄斑中心多为锥形细胞,对明暗不敏感,对色敏感;黄斑外围多为柱形细胞,对明暗敏感,对色几乎不敏感。因此任何累及黄斑部位的病变都会引起中心视力的明显下降、视物色暗、变形等。年龄相关性黄斑变性(Age-related macular degeneration,简称AMD),也称老年

    2021/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 环境敏感型水凝胶在药物递送中的应用

    本综述从其分类、常用聚合物、给药途径角度总结归纳了环境敏感型水凝胶的最新研究进展:根据响应因素环境敏感型水凝胶具体可分为温度、pH 值、离子、光及多重敏感型水凝胶,其中以温度敏感型最为常见;常用环境敏感型聚合物包括壳聚糖、聚N-异丙烯基酰胺、泊洛沙姆等。作为一种新型药物递送系统,环境敏感型水凝胶给药途径广泛,包括经皮、眼用、鼻用、口腔、阴道

    2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可见微粒的分析及控制方法

    经异物检查和数据推断,注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙,由于酮咯酸钙的生物活性未知,并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在,对注射液使用时的安全性造成了一定影响,故应在药物生产和使用过程中给予重视,若在临床使用时发现可见异物,应立即停止使用。此外,应用先进的仪器分析技术对可见异物进行

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 安徽四项滤清器行业标准发布实施

    近日,由蚌埠昊业滤清器公司起草的JB/T 11478《通用小型内燃机 空气滤清器总成 技术条件》、JB/T 9755.5《内燃机空气滤清器 第5部分:性能试验方法 》、 JB/T 9755.2《内燃机空气滤清器 第2部分:干式空气滤芯 技术条件》、JB/T 5088.3《内燃机 旋装式机油滤清器 第3部分:系列尺寸》四项行业标准发布实施。

    2014/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 纸制品乙烯亚胺迁移量的检测方法

    聚乙烯亚胺是一种水溶性高分子聚合物,在造纸领域中的应用广泛,可作为湿强剂与助留剂使用,主要原因是聚乙烯亚胺有较高的反应活性,含有大量的阳离子基团,能与纤维素中的羟基反应并交联聚合,使纸张产生湿强度,并具有干增强作用。此外,聚乙烯亚胺的使用可以大大降低聚丙烯酰胺在造纸生产上的用量,同时提高纸制品的质量。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相色谱仪的一般流程和工作原理

    一台完整的气相色谱仪包括下列几个基本组成部分, 如图1所示: 图1 1) 载气供气系统 。 包括供气钢瓶 ( 或气源 ) 、减压稳压器、过滤干操器、流量控制器、流量指示器等。载气流 量

    2017/04/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 采购件质量异常处理流程

    最近有很多同行留言说,能不能总结下SQE处理供应来料质量不良的标准方法,因为大家觉得自己所在单位的处理流程比较野鸡,干的时间久了就不知道正确的,标准的处理流程是什么了,担心年后面试会被问到,但自己又说错。

    2018/12/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 从长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗事件学习药品医疗器械飞行检查

    飞行检查是检查人员坐着飞机或者火箭来检查?

    2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 责令停产、立案调查,药监局将组织对所有疫苗生产企业飞行检查,严查企业生产质量问题

    国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

    2018/07/22 更新 分类:热点事件 分享