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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流式细胞仪配套用检测试剂（第一、二类）注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
优化一个免疫检测试剂时通常需要很多步骤，以提高测定的准确性、灵敏度、特异性和整体性能。今天我们一起来看看具体需要考虑的要点有哪些。
2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，山东百骏生物科技有限公司研发的“HLA-B*1301 基因检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下HLA-B*1301 基因检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，广州市达瑞生物技术股份有限公司研发的“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒 （飞行时间质谱法）”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒 （飞行时间质谱法）在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《 微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床评价 注册审查指导原则 》，全文如下： 微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床评价 注册审查指导原则 本指导原则
2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享
分析和阐述了螺杆式空气压缩机润滑方式与润滑系统，对润滑剂的要求，影响润滑的主要因素，润滑冷却剂选用原则，售后或专用服务油存在的问题与原因分析。对不同类型半合成和全合成润滑冷却剂不同配方工艺进行了举例，并找出最佳润滑整合解决方案。
2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，器审中心发布《单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》
2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享
皮肤致敏试验常用的测试方法为：豚鼠最大剂量法（GPMT）、封闭贴敷法（Buehler试验）、局部淋巴结实验法（LLNA），本篇文章为大家介绍封闭贴敷法（Buehler试验）。
2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享
《体外诊断试剂注册管理办法》（5号令）第七章第五十八条规定：“注册证及附件载明内容发生以下变化的，申请人应当向原注册部门申请许可事项变更：（一）抗原、抗体等主要材料供应商变更的”
2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享
