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为满足14C尿素呼气试验幽门螺杆菌检测仪临床大批量样品检测的需求,该研究设计了条码自动扫描及自动进样系统。
2021/05/14 更新 分类:实验管理 分享
幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请,幽幽管是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了杭州诺辉健康科技有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)”的临床前研发实验。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
14日,中国器审发布《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/11/06 更新 分类:科研开发 分享
今日,Phathom Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Voquezna Triple Pak(伏诺拉生,阿莫西林,克拉霉素三重组合)和Voquezna Dual Pak(伏诺拉生,阿莫西林双重组合)上市,用于治疗成人幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)感染。新闻稿指出,这两种组合均包含伏诺拉生,这是一款“first-in-class” 钾离子竞争性酸阻滞剂,是美国30多年来批准的首款源于新药物类型的创新抑酸疗法。
2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享
【润滑案例】螺杆空压机油的替代风险评估
2017/12/07 更新 分类:检测案例 分享