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接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息,欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名,而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享
澳大利亚科学家提出了一种解决方案——所谓的“疲劳失效”法,即通过修改铝合金的微观结构使其能自行修复这些弱点。
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献,对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结,为其后续研究与开发提供一定的参考。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有机杂质的产生及控制,制剂有关物质研究及对方法的要求及关于限度法控制有机杂质的一些思考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法,供大家参考。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
水分测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片;直径和长度在3mm以下的可不破碎;减压干燥法需通过二号筛。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
单组目标值法是临床研究设计的重要类型之一,特别是在医疗器械的临床试验领域。
2023/05/20 更新 分类:科研开发 分享
目前市售的化妆品用SPF来表示防晒指数,SPF(Sun Protection Factor)值是防晒化妆品保护皮肤避免发生日晒红斑的一项性能指标,是对UVB防护效果的评定。
2023/10/25 更新 分类:检测案例 分享
本文采用深度学习技术,建立神经网络和数字图像处理方法相结合的生丝质量评分系统,统一完成生丝黑板法对匀度、清洁度、洁净度的测量和评分过程。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享