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  • PIC/S发布远程GMP检查指南和备忘录,将考虑来自其他监管机构的检查信息!

    近日,PIC/S发布了 PI-056-1《远程评估指南》和 PI-057-1《远程评估备忘录》。

    2024/12/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物共线生产HBEL/PDE评估指南

    12月11日,浙江省药品监督管理与产业发展研究会发布了《药品每日允许暴露量评估方法》的征求意见稿,这是自2012年EMA发布HBEL指南以来,国内首个关于药物HBEL/PDE方面的指南。

    2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • CH3.5.11使用错误评估报告中低使用风险可用性工程参考模版

    本文介绍了CH3.5.11使用错误评估报告中低使用风险可用性工程参考模版。

    2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA研究:无创受激拉曼散射显微术测定局部外用药的生物等效性

    FDA 药物审评与研究中心(CDER)的研究人员评估使用无创受激拉曼散射显微镜(SRS)评估外用产品生物利用度和 BE。

    2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 舰载电子产品高低温试验与适应性评估问题研究

    本文结合电子产品高低温环境试验与评估的基本流程,系统梳理了高低温环境试验与适应性评估问题,对温度稳定时间、温度保持时间以及温变速率、检测项目确定等提出建议,给出可操作性强的高低温适应性评估核查样表,为高低温环境适应性的准确验证提供借鉴。

    2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟水产品市场准入要求

    经过十几年的发展,欧盟逐渐形成了由上层为具有法律强制力的欧盟指令,下层为可自愿选择的技术标准组成的两层结构的欧盟指令和技术标准。该体系的建立有效消除了欧盟内部市场

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟的食品营养标签

    欧共体在1978 年12 月18 日就通过了关于普通商品标签的指令Directive 79/112/EEC,并且在1989 年进行了修改,形成了Directive 89/395/EEC。

    2015/02/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国电气安全标准

    美国UL有着一百多年的历史,经过多年在基础安全领域内的研究与实际应用,UL标准无论是基础安全标准还是专业产品安全标准均已形成了自己的标准体系,与国际电工委员会IEC安全标准

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 我国前三季度白羽肉鸡产业发展

    前三季度,白羽肉鸡产业各个环节的发展受消费与加工严重不匹配影响,上游严重供大于求,整个链条因下游不畅、上游过量而形成严重的梗阻现象,产业上游依然延续着 2013 年的低迷

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 食品的色泽与感官评价

    食品颜色给人的第一印象是视觉上的,然后通过颜色对大脑的刺激,激发以前对这种颜色的记忆,最终形成对某种食品的综合评价。冢田等人也对各种食品颜色与感觉作了调查,所示。

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享