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CCS主要关注三大方面的污染来源:微生物、内毒素/热原和悬浮粒子,这三个方面对无菌产品控制极为重要。
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了微生物限度超标及其预防整改措施。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《药包材微生物检测指导原则》标准草案征求社会各界意见。
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
对于非无菌化学药品及原辅料,微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌药品微生物检验中的常见问题及对策分析。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
各位小伙伴在做药品微生物限度检查的实验过程中是否遇到了很多棘手的问题?今天就带大家一起来分析一下实验过程中常见的问题。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
【问】我们公司准备进行体外诊断试剂生产注册,现需要咨询微生物限度室是否可以进行成品性能检验使用。
2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略,以确保产品安全、提升生产质量。
2024/07/04 更新 分类:生产品管 分享
本文通过分析微生物污染对化妆品质量安全的影响,总结了彩妆类化妆品质量安全风险点,并探讨了导致这些风险的主要原因。
2024/10/25 更新 分类:生产品管 分享