近日，首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，ISO发布了新的 ISO 14644-21:2023《洁净室及相关受控环境：悬浮粒子采样技术》，该标准与ISO 14644-1/2相关联。

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节，还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征，工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

食品用塑料包装、容器、器具等法规标准信息汇编

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】不同工器具的清洁和灭菌基本要求有哪些?

2024/01/16 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 5 月 1 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900676 号 公告 ，修订“食品器具、容器、包 装检验 方法－哺乳器具橡 胶类 之 检验 （ MOHWU0010.02 ）”

2015/05/10 更新 分类：法规标准 分享

9月25日，韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量；明确了器具、容器、包装材料生产加工

2015/10/09 更新 分类：法规标准 分享