国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》，文件将于2022年3月22日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导，此外，文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值（警戒限）和干预值（行动限）时的考虑和方法。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

企业洁净环境监控的要点有二，环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前，制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010，但它们都不是强制标准，那么在实际生产中到底应该执行哪个标准？尤其是ISO 14644-1在2015年修订后，在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定，使得标准的适用问题更加突出，本文从标准的历史沿革进行梳理，解决制药企业在标准适

2022/08/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药车间GMP检测项目要求：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享

2014 年 10 月 24 日 ，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1031901487 号公告，修订“食品器具、容器、包装检验方法－哺乳器具除外之橡胶类之检验”，自 2015 年 2 月 1 日 生效。 厦门

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2019年1月31日，欧洲标准化委员会卫生器具技术委员会CEN/TC 163宣布两项卫生器具标准。

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

关于皮肤及毛发护理器具标准版本增加了A1新要求，皮肤及毛发护理器具 Amendment 1 新增变化

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

电动器具安规测试的温升试验是在0.94倍和1.06倍额定电压都要做吗?

2022/12/10 更新 分类：检测案例 分享

某产品铭牌上标有Ⅱ类器具符号，使用“三插插头三芯电源软线”的电线组件，器具输入插口的接地悬空这个结构可以吗?

2024/03/28 更新 分类：检测案例 分享

自组装（self-assembly），是指基本结构单元(分子，纳米材料，微米或更大尺度的物质）自发形成有序结构的一种技术

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

研究人员用一种由磷酸钙制成的特殊墨水，结合3D打印机，开发了一种名为“全方位陶瓷细胞悬浮液生物打印”（COBICS）的新技术，能够打印出骨骼结构，将这些结构放入水中几分钟就会变硬。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享