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本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月29日,全球经导管主动脉瓣置入术(TAVR)治疗领域的龙头企业JenaValve Technology 宣布:其ALIGN-AR 关键实验的数据结果已经在《柳叶刀》上发表。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。
2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享
近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布,其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备称号。
2024/07/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
RapidPulse开发一种能够使用精确的脉冲抽吸技术---RapidPulse System能够实现来快速且完全取出血栓,从而来提高第一次再灌注率,让患者能够快速恢复健康。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果,进一步扩展TIVUS的临床经验。
2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享
Impella是一种介入心脏泵,可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享