从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

可吸收止血产品是指在常规止血技术无效的情况下，在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品，该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

美敦力公布一项关于其PFA产品---PulseSelect新的临床研究数据。研究显示：术后两个月，98%的肺静脉（PV）被持久隔离，96%的患者所有静脉都被隔离。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA批准上市，使这款产品成为全球第一个专用的瓣叶改性器械，可以在有冠状动脉阻塞风险的患者中进行TAVR手术。

2024/10/02 更新 分类：科研开发 分享

endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔（嘴）进行内窥镜缝合，类似于腹腔镜干预，提供无切口手术。

2024/11/24 更新 分类：科研开发 分享

Xenter就为此开发出一种智能导丝---SmartWire，旨在收集广泛的关键实时数据点，作为主动脉反流测量和临床决策支持工具，显著增强了TAVR手术过程中瓣周漏的预测。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 预装 Toric IOL（人工晶状体）推注系统在国际上推出，该系统此前仅在日本销售，现在已经扩展到全球市场，标志着 Nidek在眼科手术器械领域的进一步发展。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

“睿志”是一款超大弯转角度（90°）智能电动腔镜吻合器，其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题，以低位直肠癌的手术为例。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享