本文针对分析方法和制剂工艺两个方面的技术转移展开举例讨论。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理，提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点，以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作，进一步完善技术转移的工作流程，充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要以色谱方法为例，讨论了方法转移时需要关注的一些情况。方法与化合物的自身复杂性特点会影响方法转移的难度，同时讨论了色谱仪硬件系统在方法转移时的影响以及常见的解决方式。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

通常生物制品技术转移会包括如图所示的4个阶段，在每个阶段中，每个部门都会遇到多种多样的问题，下文将分阶段对这些问题进行详细的论述。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

12月4日，世界卫生组织（WHO）于发布《药品生产技术转移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing)，提供了药品技术转让期间应考虑的指导原则。

2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享

分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法，并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。

2019/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例，分析了过程中所涉及的问题点，并提供了可行的解决方案。

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合本人多年的工作经验，对以生物药的技术转移为例进行简单分享，以期为更多的制药同仁在工作中提供启示和帮助。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享