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新药和仿制药研发过程中,分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程,它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品,接受方有能力成功操作该方法,检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF,可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究,以解决ICH Q10(药品质量体系)到ICH Q12(药品生命周期管理的技术和监管考虑)之间的差距。
2024/09/10 更新 分类:生产品管 分享
分子印迹技术将各种生物大分子从凝胶转移到一种固定基质上的过程称为印迹技术(blotting),属于食品新的检测技术或样品预处理方法。
2016/03/24 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了药品方法转移的一系列步骤。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法转移到底怎么做。
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】什么情况下分析方法转移可以豁免?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
当前国内光伏产业发展冷热不均,集中式光伏发展情况好过分布式光伏。出口方面,欧盟的贸易保护措施对于国内出口企业来说是沉重打击,龙头光伏企业多已转移市场,资金、技术力
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程,分析了研发过程中的关键元素及注意事项。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
质量风险管理在产品生命周期中的应用:技术转移风险评估,多产品共线风险评估,高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享