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  • 制药持续清洁确认

    本文介绍了制药持续清洁确认。

    2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂检测方法、代表产品与监管

    葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD)广泛存在于各种生物体内,它是糖酵解磷酸戊糖旁路中的一个关键酶和限速酶,其主要的功能是产生NADPH。NADPH对于维持细胞的正常

    2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 振动监测标准与振动监测理论

    本篇首先介绍振动监测的相关标准,其次,通过以齿轮减速机及轴承为对象,介绍振动监测的理论基础。

    2020/04/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 核电站小支管焊接接头的老化监测和检测技术

    压水堆核电厂中的小支管通常指的是与大口径管道或主要管道相连接的口径小于一定尺寸的支管。主要包括运行期间不可隔离的公称直径不大50.8mm的仪表管、取样管,核级辅助管道系统或汽水回路系统的疏水、排气和旁路等高温高压小支管,负压真空抽气系统支管和油回路系统支管等。这些小支管在核电厂中分布广泛且数量庞大,例如某900MW核电机组核安全相关系统中约有400根小

    2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内首款免指血校准CGM产品

    国内首款免指血校准CGM产品

    2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 微量药物输注设备行业研究报告

    皮下药物输注是一种较为常见的给药方式,而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵(简称微量泵)根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内,使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗,并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

    更新 分类:法规标准 分享

  • 壳聚糖在药物制剂中的应用

    近来随着人们对环保、安全、可持续发展越来越重视,壳聚糖作为天然高分子材料,逐步进入人们的视野,也引来了大批的研究者的关注研究,由于其具有生物降解性、生物相容性、可持续性、无毒、抑菌等多种优势特点,已广泛应用于食品、纺织、农业、环保、化妆品等各个行业。本文主要讲述了壳聚糖的特性及其在各种给药系统中的最新研究进展。

    2021/01/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 氨基葡萄糖硫酸钠盐的热重分析

    热重分析是指在程序控制升温条件下,测量物质的质量与温度变化的函数关系的一种技术。主要用来研究聚合物在空气中或惰性气体中热稳定性和分解作用。还可研究固相反应,测定水

    2016/04/16 更新 分类:实验管理 分享

  • CDE专家谈儿童钙补充剂药学研究的相关考虑

    本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例,从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发,浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑,以期为业界提供相应参考。

    2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟医疗器械上市后监督(PMS)要求

    欧盟医疗器械法规(MDR) 2017/745和体外医疗器械法规(IVDR) 2017/746是欧洲医疗器械立法的重大变化。在新法规中,有一个领域发生了重大变化,那就是一旦设备上市,制造商就必须进行持续的监督。这与ISO 14971:2019标准中提到的后期生产阶段的信息收集是一致的。同时 ISO13485:2016标准,也引用了在反馈过程中使用来自生产后活动的数据,并要求使用上市后监测(PMS)来保持医疗器械的安

    2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享