洁净室（区）是医疗器械生产的重要场所，企业应建立并维护洁净环境符合相关法规和标准的要求，加强洁净区环境监测与管理，从而确保生产的医疗器械满足要求。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

拨罐使用后的玻璃罐处理，在没有血液体液污染的情况下，能否只用“消毒湿巾擦拭”后再复用?

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用器具的灭菌方法一般有3种，以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】细胞建库常用的容器和器具有哪些，使用时又有哪些要求?

2024/11/19 更新 分类：法规标准 分享

检验检疫人员对企业未提供有效CCC认证证书的103个电火锅烤盘组合器具（多功能料理锅）做退运处理，并依法对该企业进行了行政处罚。

2016/05/25 更新 分类：监管召回 分享

现场管理指用科学的标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、检测方法）、环（环境）、信（信息）

2017/02/12 更新 分类：生产品管 分享

实验室哪些仪器需要校准，哪些需要检定，很多人都会纠结这个问题

2018/04/08 更新 分类：实验管理 分享

国家计量技术规范JJF1033《计量标准考核规范》对所采用的计量标准器具、配套设备, 以及所开展的检定/校准项目的准确度指标, 要求填写“不确定度或准确度等级或最大允许误差”

2018/08/24 更新 分类：实验管理 分享

现就常用的这三类计量器具如何进行检定/校准作如下介绍。

2019/07/02 更新 分类：实验管理 分享