本文对已发布特定药物生物等效性技术指导原则逐个进行汇总、梳理，从多个维度对已发布技术指导原则的特点进行总结。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中检院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文和大家一起学习化学仿制药生物等效性研究审评中需要特殊关注的几个热点问题，如有遗漏，欢迎大家留言补充。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了预防性维护和预测性维护的优缺点。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】如果有一款医疗器械，其中的一个原材料是动物源性的，我们可以外购这个原材料回厂进行组装成成品器械吗？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点，提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议，为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

如果您在医疗器械行业工作，您会经常听到"可追溯性"这个词。本文概述了在医疗器械开发过程中需要建立的三种主要可追溯性。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》主要新增修订内容进行了对比分析。

2024/12/11 更新 分类：法规标准 分享

液体敷料成膜性检验方法需考虑哪些方面？

2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，新疆塔里木大学与新疆生产建设兵团第十四师224团、第一师六团、第一师阿拉尔农场联合起草的《红枣果品质量安全生产技术规程》、《红枣示范园建设技术规程》、《南疆密植枣园花果管理技术规程》和《苹果矮密优质高产栽培技术规程》4个标准通过专家评审，作为新疆生产建设兵团第一师、阿拉尔市推荐性地方标准由阿拉尔质监局正式发布。

2015/02/25 更新 分类：法规标准 分享