医药研发每天最新资讯汇总

2022/07/01 更新 分类：科研开发 分享

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2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析，为微片的研发立项提供参考。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

剂型改良是新药研发的重要途径之一，按照我国的注册分类管理规定，这类药一般属于注册分类2类（改良型新药）。在中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网上公布的1942个临床试验默示许可批号中，有203个批号的注册分类属于2类，其中大多数为剂型改良的品种，说明剂型改良在新药开发中扮演着不容忽视的角色。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况，基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请，从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求，其中，关键的临床试验即为生物等效性（bioequivalence，BE）研究。另一方面，BE研究也广泛地应用于新药领域，可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

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2022/06/28 更新 分类：科研开发 分享

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2023/08/09 更新 分类：科研开发 分享

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2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

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2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享