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医疗器械成品检验与过程检验问题
2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享
目前在欧盟认证或注册医疗器械时，会要求制造商提供医疗器械的EMDN代码。
2023/04/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何确定医疗器械产品的类别，医疗器械分类规则及怎么申请分类界定等内容。
2023/04/21 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了医疗器械优先审批与罕见病医疗器械临床评价。
2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床评价相关术语定义及医疗器械临床试验相关术语。
2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册证到期后产品销售问答。
2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享
进口科研用途器械是否需要进行医疗器械注册？
2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享
在塑造医疗保健的未来时，设计控制在医疗器械开发中的作用至关重要。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
浙江省医疗器械审评中心答疑有源医疗器械常见注册问题。
2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享
为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效。销售、使用的医疗器械,应当按照医疗器械注册管理办法的规定申请注册或者办理备案。专业的医疗器械注册法规解读对医疗器械企业、学员个人等多方收益!
2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享
