在北京市药监局网站我们关注到这样一个问答，内容如下：
问：尊敬的领导：您好 咨询注册证到期之前生产的医疗器械是否可以销售，在网上搜索有的地方药监局回复是按原法规53号可以销售。我想咨询下北京市这边是否可以售卖注册证到期之前生产的医疗器械。
答：网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：注册证到期前生产的医疗器械可以正常销售。北京市药品监督管理局 2023年8月30日
众所周知，对于医疗器械注册证的有效期规定为5年，对于大多数企业来说，在产品注册证到期之前都会进行延续注册，但由于各种原因，某些企业可能会存在注册证到期前未进行延续注册，从而导致注册证失效的情况发生。
我们都知道，注册证到期前满足相关法规要求的前提下，可以正常地生产医疗器械，那么，一旦注册证到期失效，企业就可能会碰到同样的问题。
通过以上北京药监局问答内容，相信已经给大家了一个参考。但是，对于不同的地区监管要求不同，企业还应跟企业所在地药监局进行沟通确认，避免出现违法的行为发生。
接下来，我们通过法规的内容对标题问题的来源及相关内容进行解析。
关于医疗器械注册证有效期的规定：该规定来源于《医疗器械注册与备案管理办法》第五十八条 受理注册申请的药品监督管理部门应当在技术审评结束后，作出是否批准的决定。对符合安全、有效、质量可控要求的，准予注册，发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。医疗器械注册证有效期为5年。
对于医疗器械的经营呢，在《医疗器械经营监督管理办法》中，第三条规定：从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。
另外，在第二十七条 规定： 医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
最后总结，对于医疗器械的注册，应满足医疗器械注册与备案相关法规的要求，对于医疗器械的生产、经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产、经营质量管理规范等要求，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。企业作为医疗器械产品第一责任单位，应落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定的要求，保障公众用械安全。
